Cosentyx - Inserção de pacotes, efeitos colaterais, efeitos, áreas de aplicação |Info Paciente (2024)

1. Para que é o Cosentyx e para que é usado?

Cosentyx contém o ingrediente ativo secukinumab.O secukinumab é um anticorpo monoclonal que pertence à classe de drogas dos chamados inibidores de interleucina (IL).Este medicamento neutraliza a atividade de uma proteína chamada IL-17A e está em concentrações aumentadas para doenças como psoríase, artrite psoriática e espondiloartrite axial.

Cosentyx é usado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:

• Psoríase da placa (psoríase) em crianças e adolescentes

Psoríase da placa em crianças e adolescentes

O Cosentyx é usado para tratar a doença da pele da "placa psoríase".

A psoríase da placa causa inflamação que afeta a pele.Cosentyx causa a inflamação e outros sintomas da doença.O Cosentyx é usado em adolescentes e crianças (a partir dos 6 anos) com psoríase de placa moderada a grave.

O tratamento com Cosentyx na psoríase da placa levará a uma melhora nos sintomas da pele e ao alívio dos sintomas, como escala, prurido e dor.

• 2. O que você deve considerar (ou seu filho) antes de usar o Cosentyx?

Cosentyx não deve ser usado

• Se você (ou seu filho) alérgico ao secukinumab ou um na seção 6

chamado outros componentes deste medicamento.

Se você (ou seu filho) acredita que pode ser alérgico, peça conselhos ao seu médico antes de usar o Cosentyx.

• Se você (ou seu filho) tem uma infecção ativa que é essencial pelo seu médico

é classificado.

Avisos e Precauções

Fale com seu médico, farmacêutico ou equipe médica antes de usar o Cosentyx:

• Se você (ou seu filho) está sofrendo de uma infecção.
• Se você (ou seu filho) uma infecção crônica ou infecções recorrentes.
• Se você (ou seu filho) sofre de tuberculose.
• Se você (ou seu filho) já teve uma reação alérgica contra o látex.
• Se você (ou seu filho) em uma doença inflamatória intestinal chamada de doença

Leiden.

• Se você (ou seu filho) sofre de inflamação do cólon chamado colite ulcerosa.
• Se você (ou seu filho) foi vacinado recentemente ou se durante o tratamento

Cosentyx pretende vacinar.

• Se você (ou seu filho) atualmente recebe um tratamento diferente da psoríase, por exemplo

com um imunossupressor diferente ou fototerapia com luz ultravioleta (UV).

Doença inflamatória crônica intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa)

Se você (ou seu filho) observe cólicas abdominais e dor, diarréia, perda de peso, sangue nas fezes ou outros sinais de problemas intestinais, interrompa o uso de Cosentyx imediatamente e notifique imediatamente seu médico ou tome ajuda médica.

Preste atenção às infecções e reações alérgicas

O Cosentyx pode potencialmente causar efeitos colaterais graves, incluindo infecções e reações alérgicas.Durante o tratamento com Cosentyx, você (ou seu filho) deve, portanto, prestar atenção aos sintomas correspondentes.

Se você (ou seu filho) avisa sinais de uma possível infecção grave ou reação alérgica, interrompa o uso de Cosentyx imediatamente e notifique seu médico ou tome ajuda médica.Tais sinais estão listados na seção 4 em "efeitos colaterais graves".

Crianças e adolescentes

O Cosentyx não é recomendado para uso em crianças com psoríase placa abaixo de 6 anos, uma vez que o medicamento nessa faixa etária não é examinado.

O Cosentyx não é recomendado para uso em crianças e adolescentes (menos de 18 anos) em outras indicações, uma vez que o medicamento nessa faixa etária não é examinado.

Uso de Cosentyx junto com outros medicamentos

Informe seu médico ou farmacêutico:

• Se você (ou seu filho) usa outros medicamentos, outros medicamentos recentemente

usou ou pretendo aplicar outros medicamentos.

• Se você (ou seu filho) foi vacinado recentemente ou uma vacinação pretendida.

Durante o tratamento com Cosentyx, você não deve ser vacinado com certos tipos de vacinas (vacinas vivas).

Gravidez, lactação e capacidade reprodutiva

• O uso de Cosentyx durante a gravidez deve ser preferencialmente evitado.

Os efeitos deste medicamento nas mulheres grávidas não são conhecidas.Se você (ou seu filho) tem idade para a gravidez, você (ou seu filho) o aconselhará a evitar a gravidez, e você (ou seu filho) deve ser confiável ao usar o Cosentyx e pelo menos 20 semanas após o último presente de Cosentyx Aplique métodos contraceptivos.

Converse com seu médico se você (ou seu filho) estiver grávida ou se você (ou seu filho) suspeitar que está grávida ou pretende engravidar.

• Converse com seu médico se você (ou seu filho) amamentar ou pretender amamentar.

Deve decidir com seu médico se você (ou seu filho) deseja amamentar ou usar o Cosentyx.Ambos juntos eles (ou seu filho) não têm permissão para fazer.Depois de usar o Cosentyx, você não deve amamentar por pelo menos 20 semanas após a última administração.

Água e capacidade de usar máquinas

É improvável que o Cosentyx influencie seu tráfego e a capacidade de usar máquinas.

3. Como o Cosentyx é usado?

Sempre aplique este medicamento exatamente por consulta com seu médico.Pergunte ao seu médico, à equipe médica ou ao seu farmacêutico se você não estiver seguro.

O Cosentyx é injetado sob a pele (injeção subcutânea com chamado).Juntamente com o médico, você deve decidir se deve se injetar após o treinamento apropriado, a Cosentyx ou se um supervisor administrou a injeção.

Não tente dar uma injeção de Cosentyx se você não for treinado pelo seu médico, pela equipe médica ou pelo farmacêutico de antemão.

Consulte as informações detalhadas sobre a injeção de Cosentyx.

As instruções do aplicativo também podem ser chamadas através do seguinte código QR e do site associado: "Insira o código QR"

Em que quantidade e quanto tempo o Cosentyx é usado?

Seu médico decide que a quantidade de Cosentyx você (ou seu filho) precisa e quanto tempo você (ou seu filho) é tratado.

Psoríase da placa em crianças e adolescentes (crianças dos 6 anos de idade)

• A dose recomendada é baseada no peso corporal:

Peso corporal abaixo de 25 kg: 75 mg como uma injeção subcutânea.

Peso corporal 25 kg ou mais e menos de 50 kg: 75 mg como injeção subcutânea.

Peso corporal 50 kg ou mais: 150mg como uma injeção subcutânea.

Seu médico pode aumentar a dose para 300 mg.

• Cada dose de 75 mg é administrada na forma de uma injeção com 75 mg.Para o

A admissão da dose de 150 mg e a dose de 300 mg pode estar disponível para outras formas/forças de dosagem.

Após a primeira dose, você (ou seu filho) recebe outras injeções semanais nas semanas 1, 2, 3 e 4, após o que as injeções ocorrem em intervalos mensais.

Cosentyx é um tratamento longo.Seu médico monitora regularmente a doença de seu filho para garantir que o tratamento seja o efeito desejado.

Se você usou uma grande quantidade de Cosentyx do que deveria

Se você (ou seu filho) recebeu uma grande quantidade de Cosentyx do que você (ou seu filho), ou se a dose foi administrada antes da prescrita pelo seu médico, informe seu médico.

Se você esqueceu o uso de Cosentyx

Se você esqueceu a injeção de uma dose de Cosentyx, pulverize a próxima dose assim que você (ou seu filho) lembre -se.Em seguida, discuta com seu médico quando você deve injetar a próxima dose.

Se você (ou seu filho), cancele o uso de Cosentyx

Cancelar o Cosentyx não traz riscos, mas os sintomas da psoríase do seu filho podem reaparecer.

Se você tiver mais alguma dúvida sobre a aplicação deste medicamento, entre em contato com seu médico, farmacêutico ou equipe médica.

4. Que efeitos colaterais são possíveis?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos colaterais, mas que não precisam ocorrer com todos.

Efeitos colaterais graves

Se você (ou seu filho) observe um dos seguintes efeitos colaterais,Adie o uso de Cosentyx imediatamente e notifique seu médico ou use ajuda médica:

Possível infecção grave- Os sinais podem ser:

• Febre, sintomas semelhantes a gripes, sudorese noturna
• Sentimento de fadiga ou falta de ar, tosse persistente
• Pele quente, avermelhada e dolorosa ou erupção dolorosa com bolhas
• Sentimento de queima ao urinar.

Reação alérgica grave- Os sinais podem ser:

• Dificuldade em respirar ou engolir
• Baixa pressão arterial que pode causar tonturas ou sonolência
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Pele gritante com erupção cutânea vermelha ou pápulas sublimes.

Seu médico decide se e quando você (ou seu filho) pode retomar o tratamento.

Outros efeitos colaterais

A maioria dos seguintes efeitos colaterais é mais fácil de moderar a natureza.Se um desses efeitos colaterais o afetar significativamente, informe seu médico, farmacêutico ou equipe médica.

Muitas vezes(pode afetar mais de 1 em 10):

• Infecções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta ou constípide

Nase (nasofaringite, rinite)

Freqüentemente(pode afetar até 1 em cada 10):

• Bolhas labiais (herpesinfecção oral)
• Diarréia
• Correndo o nariz (rinorreia)
• Cogumelo do pé (tinea pedis)
• Dor de cabeça
• náusea
• fadiga

Ocasionalmente(pode afetar até 1 em cada 100):

• Poder (candidose oral)
• Sinais de um baixo número de glóbulos brancos, como febre, dor de garganta ou

Úlceras orais devido a uma infecção (neutropenia)

• Infecção externa do ouvido (otite externa)
• Excursão do olho com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite)
• Coceira erupção coceira (urticária)
• Infecções do trato respiratório inferior
• Cólicas abdominais e dor abdominal, diarréia, perda de peso ou sangue no banquinho

(Sinais de problemas intestinais)

Raramente(pode afetar até 1 de 1.000 tratados):

• Reação alérgica grave com choque (reação anafilática)
• Desgosto e a pele de partes maiores do corpo que coceira ou dolorosa

pode ser (dermatite exfediativa)

• Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos, que em uma erupção cutânea com pequeno vermelho ou

Blataques violeta podem liderar (vasculite)

Não conhecido(Frequência não estimada com base nos dados disponíveis):

• Infecções de cogumelos da pele e membranas mucosas (incluindo candidose de esôfa*go)

Mensagem de efeitos colaterais

Se você (ou seu filho) observe efeitos colaterais, entre em contato com seu médico, farmacêutico ou equipe médica.Isso também se aplica a efeitos colaterais que não são especificados nesta inserção do pacote.Você também pode encontrar efeitos colaterais diretamente através do In InApêndice vMostrar sistema de registro nacional listado.Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como o Cosentyx deve ser mantido?

Mantenha este medicamento para crianças inacessíveis.

Você não pode mais usar este medicamento:

• Após a data de validade especificada no karton ou no rótulo na seringa de acordo com "Usable para" ou "Exp".
• Se o líquido contiver partículas claramente visíveis, parece nublado ou claro

tem cor marrom.

Mantenha a seringa pronta -feita em sua caixa selada para proteger o conteúdo da luz.Armazene na geladeira (2 ° C - 8 ° C).Não congele.Não agite.

Se necessário, Cosentyx pode estar fora da geladeira por um período de um tempo de Bisz

4 dias à temperatura ambiente não são armazenados acima de 30 ° C.

Este medicamento é destinado apenas ao uso único.

Não descarte os medicamentos nas águas residuais.Pergunte ao seu farmacêutico como descartar o medicamento se você não o usar mais.Você ajuda a proteger nosso meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e mais informações

O que Cosentyx contém

• - O ingrediente ativo é o secukinumab.Cada seringa pré -fabricada contém 75 mg de secukinumab.

• -Os outros componentes são di -hidratos de trealose, histidina, cloridrato de histidina

Monohidrato, metionina, polissorbato 80 e água para fins de injeção.

Como é o Cosentyx e o conteúdo do pacote

A solução de injeção de Cosentyx é um líquido claro.Sua cor pode ser incolor a amarelado.

Solução de injeção de Cosentyx 75mg em uma seringa pronta -está em pacotes individuais com seringa 1 de precisão e e

Disponível em pacotes de pacote, que contêm 3 (3 pacotes A 1) prontos para uso.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser colocados no mercado.

Empreendedor farmacêutico

Novartis Europharm Limited

Edifício Vista

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlanda

Fabricante

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429nürnberg

Deutschland

Sandoz Gambh

Biochemiestraße 10

6336 Kampf longo

Áustria

Se você quiser mais informações sobre o medicamento, entre em contato com o representante local do empresário farmacêutico.

Esta inserção de pacote foi recentemente revisada em

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão no site europeu

Agência medicinal disponível.

Instruções de aplicação para a seringa pronta Cosentyx 75mg

Leia essas informações completamente antes da injeção.Não tente dar a si mesmo ou a uma pessoa que você cuida de uma injeção se não tiver sido treinado pelo seu médico, pela equipe médica ou pelo farmacêutico de antemão.A caixa contém uma seringa pronta de 75 mg, que individualmente em um pacote de bolhas feito de tempo de vedação de plástico.

Sua seringa pronta Cosentyx 75mg

Proteção da seringa

Pistão de dedos

Tampa de proteção contra agulha

Cabeça de pistão

Depois que o medicamento foi injetado, a proteção da seringa é ativada para que a agulha seja envolvida.Isso se destina a proteger melhor os especialistas médicos, os pacientes que injetam medicamentos médicos, bem como as pessoas que ajudam os pacientes com auto -injeção, protegem melhor contra lesões acidentais.

O que você também precisa antes da injeção:

• Álcool.
• Wattage ou Mull.
• Contêineres de segurança para itens pontiagudos de descarte.

Informações importantes sobre segurança

CUIDADO: Mantenha a injeção pronta para uso para crianças inacessíveis.

• 1. A tampa da proteção da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex) e não deve ser tocada por pessoas sensíveis a essa substância.

• 2. Abra o karton selado apenas quando estiver pronto para usar este medicamento.

• 3. Não use este medicamento se o selo da conversão ou o selo do pacote de bolhas estiver danificado, pois o aplicativo pode não estar mais seguro.

• 4. Nunca deixe a injeção pronta e a injeção em locais onde pode ser manipulada por outros.

• 5. Você não deve agitar a injeção pronta.

• 6. Observe que você não toca nos clipes de ativação da proteção da injeção antes da aplicação.Se você tocar isso, a proteção da seringa poderá ser ativada muito cedo.

• 7. Removendo a tampa de proteção contra agulha antes de obter a injeção.

• 8. A seringa pronta -feita não pode ser reutilizada.Descarte o usado

Seringa pré -fabricada imediatamente após o uso em um recipiente de segurança para objetos pontiagudos.

Armazenamento da seringa pronta Cosentyx 75mg

• 1. Defina este medicamento no Karton selado para proteger o conteúdo da luz.Armazene na geladeira (2 ° C a 8 ° C).NÃO CONGELE.

• 2. Pense em pegar a injeção pronta para uso da geladeira antes da preparação, para que ela ocupe a temperatura ambiente (15 a 30 minutos).

• 3. Você não pode mais usar a seringa pronta -feita após a data de validade, especificada no karton ou na etiqueta da seringa (atrás de "utilizável para" ou "exp").Quando a data de validade for excedida, traga o pacote inteiro de volta à farmácia.

  O local da injeção

  
  
  

O local da injeção é a área do seu corpo, onde você usa a seringa.

• A área recomendada é a frente das suas coxas.Você também pode fazer a injeção na área abdominal inferior, mas não em uma área de 5 cm ao redor do umbigo.
• Altere o local da injeção em todas as injeções.
• Não injete lugares onde a pele é sensível, vermelha, escamosa ou dura ou tem uma contusão.Evite áreas com cicatrizes ou tiras de tensão.

Se um supervisor administrar a injeção para você, a injeção também poderá ocorrer na parte externa dos braços.

Preparação da série pré -fabricada Cosentyx 75mg Ready -Use 75mg

• 1. Pegue a mochila com a seringa pronta para fora da geladeira e deixe -aFechadoFique em pé por cerca de 15 a 30 minutos, para que ocupe a temperatura ambiente.

• 2. Se você estiver pronto para usar a injeção pronta para uso, lave as mãos bem com água e sabão.

• 3. Limpando o local da injeção com um cotonete de álcool.

• 4. Tire a seringa pronta -para fora do conversor e o pacote de bolhas segurando o corpo de proteção da seringa.

• 5. Controle a seringa pronta.O líquido deve ser claro.Sua cor pode ser incolor a amarelado.Pode ser uma bolha de ar o que é normal.Não use se o líquido contiver partículas claramente visíveis, parecer nublado ou tiver uma cor marrom claramente.Não use se a seringa pré -fabricada estiver danificada.Em todos esses casos, traga o pacote inteiro de produtos de volta à farmácia.